又一生物科技公司即將赴港上市。
投資界獲悉，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：北芯生命）本周向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。它的背后站著一位年輕的39歲海歸博士——宋亮。2011年回國(guó)，2016年開始創(chuàng)業(yè)，短短5年的時(shí)間，他即將帶領(lǐng)北芯生命登陸港交所IPO敲鐘。
這是一家怎樣的公司？資料顯示，北芯生命是一家提供心血管疾病的精準(zhǔn)治療解決方案的醫(yī)療科技企業(yè)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，北芯生命科技開發(fā)了中國(guó)首個(gè)及唯一一個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的FFR測(cè)量系統(tǒng)。值得注意的是，F(xiàn)FR測(cè)量系統(tǒng)自2020年11月起在中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化。
自成立伊始，北芯生命就備受資本青睞。據(jù)投資界不完全統(tǒng)計(jì)，IPO前，北芯生命累計(jì)完成6輪融資，背后集結(jié)了紅杉中國(guó)、國(guó)投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、博裕資本、松禾資本、倚鋒資本等多家VC/PE機(jī)構(gòu)的身影。其中，紅杉資本四輪增資北芯生命，是IPO前最大機(jī)構(gòu)投資方。
海歸博士回國(guó)創(chuàng)業(yè)
填補(bǔ)了我國(guó)這一塊空白
這是一位39歲海歸博士創(chuàng)業(yè)的故事。
創(chuàng)始人宋亮，從華盛頓大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程博士畢業(yè)后，在哈佛大學(xué)獲得了繼續(xù)開展研究的機(jī)會(huì)，但他依舊選擇回國(guó)，加盟深圳先進(jìn)院。促使宋亮做出這個(gè)決定的原因之一是，他希望能有機(jī)會(huì)做科技成果轉(zhuǎn)化，把開展的生物醫(yī)學(xué)研究結(jié)果轉(zhuǎn)化出去造福患者。
2011年2月，宋亮回國(guó)加入深圳先進(jìn)院，在呂建成副院長(zhǎng)、鄭海榮副院長(zhǎng)的支持下，短短兩三年的時(shí)間，宋亮就在醫(yī)工所建立了生物醫(yī)學(xué)光學(xué)研究室。雖然在深圳先進(jìn)院工作5年期間做出很多科研成果，可宋亮知道，這不是他最想要的。他夢(mèng)寐以求的是將自己所學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)服務(wù)于臨床。
宋亮擅長(zhǎng)思考，尤其是在與醫(yī)院合作的過(guò)程中，他開始出現(xiàn)“倒著思考”的念頭：臨床醫(yī)生是如何想的？他們最需要解決的問(wèn)題是什么？采用哪些手段可以實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)？通過(guò)這樣的方式的來(lái)鎖定臨床需求。
2016年3月，宋亮決定停薪留職，他的創(chuàng)業(yè)生涯開始了。他迅速組建團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦北芯生命，率先研發(fā)國(guó)際第一個(gè)基于MEMS傳感器的快速交換FFR超細(xì)壓力微導(dǎo)管，并由葛均波院士牽頭完成多中心臨床試驗(yàn)研究，結(jié)果在歐洲心血管介入會(huì)議（EuroPCR2020）、并入選美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC2020）國(guó)際會(huì)議報(bào)告。
讓人欣喜的是，宋亮團(tuán)隊(duì)研發(fā)的產(chǎn)品已獲歐盟三類醫(yī)療器械CE認(rèn)證和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為第一個(gè)中國(guó)設(shè)計(jì)、研發(fā)和制造的直接測(cè)量FFR的醫(yī)療器械，這也填補(bǔ)了我國(guó)在金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域的空白。
16款在研產(chǎn)品
應(yīng)用于國(guó)內(nèi)超500家醫(yī)院
北芯生命科技如何撐起一個(gè)IPO？
根據(jù)招股書，北芯生命為心血管疾病診療帶來(lái)變革的精準(zhǔn)解決方案，公司的第一代血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)并完成患者入組的國(guó)產(chǎn)IVUS成像系統(tǒng)，主要應(yīng)用于血管介入領(lǐng)域。
由于北芯生命同時(shí)擁有FFR和IVUS產(chǎn)品，也是中國(guó)唯一一家擁有精準(zhǔn)血管內(nèi)生理學(xué)和影像學(xué)產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司。目前已成功在中、德、意等多個(gè)國(guó)家商業(yè)化，應(yīng)用于國(guó)內(nèi)超500家醫(yī)院。
FFR測(cè)量已在《2014歐洲心臟學(xué)會(huì)心肌血運(yùn)重建指南》和《中國(guó)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南（2016）》中都獲得最高等級(jí)IA類推薦使用，指南推薦在包括穩(wěn)定性冠心病和多支血管病變?cè)趦?nèi)的多個(gè)臨床場(chǎng)景中，使用FFR來(lái)指導(dǎo)冠脈介入治療。
目前，北芯生命的產(chǎn)品管線包括16個(gè)介入式心血管產(chǎn)品及具有全球?qū)＠脑谘挟a(chǎn)品，包括微導(dǎo)管產(chǎn)品組合、衝擊波球囊治療系統(tǒng)(IVL)及電生理(EP)解決方案，用于診療冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)、外周動(dòng)脈疾病(PAD)及房顫等。
心血管介入治療及診斷范式正向一套精準(zhǔn)驅(qū)動(dòng)的解決方案轉(zhuǎn)變——精準(zhǔn)血管內(nèi)生理學(xué)和成像解決方案較當(dāng)傳統(tǒng)的PCI指引具有明顯優(yōu)勢(shì)，而北芯生命旗下FFR、IVUS核心產(chǎn)品正成為PCI臨床指南推薦的關(guān)鍵解決方案。
據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，中國(guó)精準(zhǔn)PCI市場(chǎng)將由2020年的人民幣7.1億元增長(zhǎng)至2025年的人民幣69.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到57.7%。
不過(guò)，高昂的新產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用和已上市產(chǎn)品的銷售費(fèi)用，使得北芯生命和大多數(shù)醫(yī)療科技公司一樣，仍處于虧損狀態(tài)。招股書顯示，在過(guò)去的2019年、2020年兩個(gè)財(cái)政年度和2021年第一季度，北芯生命科技的營(yíng)業(yè)收入分別為0、158.8萬(wàn)和475.3萬(wàn)元人民幣，相應(yīng)的凈虧損分別為3,964.4萬(wàn)、5,711.5萬(wàn)和2,583.6萬(wàn)元人民幣。
累計(jì)完成6輪融資，
紅杉中國(guó)為最大外部投資機(jī)構(gòu)
一路走來(lái)，北芯生命獲得一眾VC/PE的支持。
天眼查顯示，IPO前，北芯生命共完成6輪融資，投資包括紅杉中國(guó)、資本、國(guó)投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、博裕資本、泰格醫(yī)藥、泰煜投資、松禾資本、倚鋒資本、荷塘創(chuàng)投等知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)。
今年5月26日，在北芯生命的最新一輪融資中，廈門國(guó)興投資為唯一投資方，但金額未有披露。完成融資后，北芯生命完成股份制改造，7月30日注冊(cè)資本增值1.8億元。在股權(quán)結(jié)構(gòu)上，CEO宋亮為北芯生命大股東，直接持有18.68%股份。
2020年3月，北芯生命宣布完成近2億元人民幣的B+輪融資。此輪融資由國(guó)投創(chuàng)合領(lǐng)投，松禾資本、倚鋒資本、荷塘創(chuàng)投參與投資，公司上一輪領(lǐng)投方紅杉資本中國(guó)、老股東夏爾巴投資也繼續(xù)參與。
值得注意的是，自成立以來(lái)，紅杉資本四輪增資北芯生命共計(jì)約1億港幣，參投B-D輪全部融資，目前持有公司10.41%股權(quán)，是北芯生命IPO前的最大機(jī)構(gòu)投資方。
紅杉資本中國(guó)基金董事總經(jīng)理曹弋博曾表示，壓力微導(dǎo)管/導(dǎo)絲FFR測(cè)量經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的應(yīng)用驗(yàn)證，是判定PCI手術(shù)必要性的金標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)檢測(cè)能夠篩選適當(dāng)?shù)氖中g(shù)患者，對(duì)患者、醫(yī)生和支付方都有重要的意義。
國(guó)投創(chuàng)合也曾表示，從行業(yè)趨勢(shì)看，心血管疾病是致死率最高的疾病之一，發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的功能性診斷創(chuàng)新技術(shù)將有望使我國(guó)冠脈介入治療走向“更精準(zhǔn)”、“更安全”且“更經(jīng)濟(jì)”的道路。FFR和IVUS指導(dǎo)PCI手術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療在全球范圍內(nèi)臨床證據(jù)充足，患者獲益明顯。
回國(guó)做科研，再創(chuàng)業(yè)真正解決臨床需求，是宋亮的初衷。而上市，只是漫漫征途的一個(gè)小小里程碑。
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