3月27日,深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司(下稱“易瑞生物”)向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關(guān)情況,“我局已啟動快速核查,具體情況將持續(xù)通報?!?/p>
與此同時,易瑞生物也在官方微信平臺發(fā)布聲明表示,在采樣和樣本提取過程中,西班牙可能未嚴(yán)格按照說明操作,因此導(dǎo)致樣本檢測準(zhǔn)確度下降。目前,西班牙衛(wèi)生部表示,將繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同。
易瑞生物還稱,公司第一時間跟西班牙衛(wèi)生部取得聯(lián)系,隨后在與相關(guān)驗(yàn)證醫(yī)院溝通的過程中了解到在醫(yī)院臨床驗(yàn)證過程中,醫(yī)院使用易瑞新冠抗原快檢產(chǎn)品與PCR進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn),結(jié)果與PCR檢測符合率較低。經(jīng)了解,在采樣和樣本提取過程中,可能沒有嚴(yán)格按照操作使用說明來進(jìn)行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作,因此導(dǎo)致樣本檢測準(zhǔn)確度下降。
未獲官方銷售許可。
在此之前,據(jù)人民日報,外媒報道稱,西班牙從中國買到劣質(zhì)試劑盒。該國從中國采購的新冠病毒快速檢測試劑盒結(jié)果不精確,按要求試劑盒的精確度應(yīng)超過80%,但這批試劑盒僅為30%。
官網(wǎng)資料顯示,易瑞生物創(chuàng)立于2007年,位于深圳市寶安區(qū),注冊資金5000萬元,是一家致力于食品藥品安全、臨床診斷、公共安全等領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、信息化建設(shè)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品銷售網(wǎng)點(diǎn)100余個,企業(yè)客戶1200余家。
從證監(jiān)會的網(wǎng)站,時間財經(jīng)還發(fā)現(xiàn),易瑞生物正申請創(chuàng)業(yè)板IPO,相關(guān)申報稿于2019年6月20日報送。招股書顯示,報告期內(nèi),公司產(chǎn)品以內(nèi)銷為主,存在少量境外銷售。2016年度、2017年度、2018年度和2019年一季度,公司境外銷售占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為0.00%、2.08%、5.85%和12.71%。
時間財經(jīng)就上述問題,多次撥打易瑞生物招股書披露的電話,一直無人接聽。
檢測試劑為主營業(yè)務(wù)
易瑞生物主營業(yè)務(wù)為食品安全精準(zhǔn)快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)。自成立以來,公司始終專注于食品安全快速檢測領(lǐng)域,主營業(yè)務(wù)穩(wěn)定,未發(fā)生重大變化。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于乳品、肉類、水產(chǎn)、糧油及水果蔬菜等食品領(lǐng)域以及對應(yīng)的種養(yǎng)殖環(huán)節(jié),能夠?qū)崿F(xiàn)對獸藥殘留、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、非法添加劑、重金屬等多種限量物以及致病微生物的高精度檢測等。
從易瑞生物招股書披露的業(yè)績來看,2016年-2019年第一季度,營業(yè)收入分別為0.87億元、1.38億元、2.05億元、0.43億元;相應(yīng)的凈利潤為1647.97萬元、4445.86萬元、8479.96萬元、1495.24萬元。截至2019年3月31日,易瑞生物總資產(chǎn)5.24億元,負(fù)債合計7538.52萬元。
該公司主營業(yè)務(wù)主要由食品安全快速檢測試劑、檢測儀器和快檢服務(wù)構(gòu)成。其中,快速檢測試劑占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為80.45%、77.41%、61.50%和63.62%,是公司主營業(yè)務(wù)的主要收入來源。
時間財經(jīng)發(fā)現(xiàn),內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(下稱“蒙牛集團(tuán)”)一直是易瑞生物的穩(wěn)定客戶,在2016年-2019年第一季度報告期內(nèi)都有蒙牛集團(tuán)的身影。
對于外界關(guān)注的質(zhì)量問題。易瑞生物招股書稱,公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,沒有因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的重大糾紛情況,未出現(xiàn)過因產(chǎn)品質(zhì)量問題而受到處罰的情形。
從整個行業(yè)來看,中國連鎖經(jīng)營協(xié)會食品安全委員會測算出國內(nèi)食品安全檢測市場規(guī)模在2016年、2017年分別為65.58億元、99.25億元,預(yù)計2017年至2021年的年度復(fù)合增長率為21.44%,到2022年國內(nèi)食品安全檢測市場規(guī)模為262.13億元。在國內(nèi)的競爭對手主要有勤邦生物、食安科技、迪恩生物、中德生物等。
易瑞生物也在招股書中表示,高速增長的食品安全快速檢測市場,吸引了眾多國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競爭,行業(yè)競爭較為激烈。如果公司未來不能在新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品布局、生產(chǎn)質(zhì)量、銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)等方面持續(xù)提升,將可能導(dǎo)致公司競爭力下降。隨著企業(yè)間人才競爭的日趨激烈,若公司核心技術(shù)人員流失,可能會帶來新產(chǎn)品技術(shù)流失、研究開發(fā)進(jìn)程放緩或暫時停頓的風(fēng)險。
未獲銷售許可
招股書披露。易瑞生物前身為易瑞有限,由自然人王金玉于2007年7月24日出資設(shè)立,注冊資本20.00萬元,出資方式為貨幣出資。易瑞生物共有2家全資子公司,2家控股子公司,分別為北京易準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司、廣東檢易網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司、深圳海瑞司法鑒定技術(shù)有限公司、易瑞美國(BioeasyUSA,Inc.)。
易瑞生物控股股東為易瑞控股,實(shí)際控制人為朱海、王金玉夫婦。朱海、王金玉夫婦合計持有公司股份總數(shù).85萬股,占公司本次發(fā)行前總股本的比例為72.86%。天眼查顯示,朱海實(shí)際控制15家企業(yè)。
招股書還顯示,朱海1973年出生,博士研究生學(xué)歷,高級工程師。2002年至2004年在第一軍醫(yī)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)博士后科研流動站從事博士后研究工作,并獲得副研究員的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格;2004年10月至2010年4月,任深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局食檢中心實(shí)驗(yàn)室副主任;2010年10月至2017年10月,任易瑞有限董事長;2017年10月至今,任易瑞生物董事長兼總經(jīng)理。
朱海還是中國分析測試協(xié)會標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會第一屆委員會常務(wù)委員、全國連鎖經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC439)委員、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測(POCT)裝備技術(shù)專業(yè)委員會委員、廣東省輕工業(yè)協(xié)會行業(yè)法規(guī)與技術(shù)專業(yè)委員會委員。曾獲得“2014年‘廣東省特支計劃’科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”,“深圳市地方領(lǐng)軍人才”等殊榮。
朱海夫人王金玉簡介顯示,1974年出生,本科學(xué)歷。2006年1月至2008年6月,任北京大學(xué)深圳研究生院生物組實(shí)驗(yàn)室財務(wù)主管;2007年7月2017年10月,任易瑞有限董事;2017年10月至今,任易瑞生物董事。
據(jù)央視新聞最新消息,中國駐西班牙大使館發(fā)表聲明稱,中國政府和阿里巴巴等企業(yè)機(jī)構(gòu)捐贈給西班牙的物資中,并不包含深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品。此外,深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司未獲國家藥監(jiān)局官方銷售許可(北京時間財經(jīng)李洪力)
來源:時間財經(jīng)
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